研究揭示勃起藥物安全性真相：七成嚴重副作用源於用藥不當
針對1998年（威而鋼獲准上市那年）至2007年間勃起功能障礙藥物副作用的大規模追蹤研究顯示，威而鋼與至少1,824例死亡個案有所關聯，其中主要死因為心臟病發作。同一時期，犀利士（2003年上市）累計236例死亡報告，樂威壯（2003年上市）則有121例。此外，這三款主流勃起藥物可能已造成或間接導致至少2,500例非致命性心臟病及其他嚴重的心血管事件。然而，真正值得關注的是：超過七成的嚴重副作用個案，其實是因為沒有正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等ED藥物所導致。
部分藥物流行病學專家對勃起功能障礙藥物的安全性提出質疑。他們指出：「上市後的藥物監測機制並未如預期般嚴謹，核心問題在於：那些本身並不適合服用此類藥物的人，究竟是如何取得這些藥物的？」
美國FDA確認ED藥物安全性達標
所謂的「安全」究竟代表什麼意義？在FDA核准新藥之前，製藥廠商必須提交詳細的安全性研究報告，以識別可能的副作用。針對勃起功能障礙藥物的臨床數據顯示，這類藥物的副作用普遍輕微且短暫，整體表現令人安心。
•頭痛：10-15%（因藥物種類與劑量而異）
•腸胃不適：4-10%
•頭暈：4-11%
•耳鳴：3-10%
•背痛：2-6%
•鼻塞：2-4%
•視力模糊：2-3%
•類流感症狀：2-3%
FDA在新藥核准前，會進行涵蓋上千例病患的臨床測試。只要在試驗過程中有任何一人因藥物而死亡，該藥物便無法獲得上市許可。藥物核准後，隨著使用人數增加與時間推移，各種新型副作用陸續浮現。在核准後的五年內，FDA要求製藥商根據新發現的副作用更新藥品說明書的警語與禁忌事項。隨著數據庫不斷豐富，勃起藥物的官方副作用清單已歷經多次修訂，相關研究也日益精進。
威而鋼與硝酸鹽類藥物的交互作用
1998年，輝瑞製藥公布威而鋼的用藥禁忌後，相關用藥事故明顯下降。值得注意的是，威而鋼與硝酸鹽類藥物（最具代表性的就是用於治療心絞痛的硝酸甘油）併用，會導致血壓急速下降，嚴重時甚至可能致命。
心絞痛屬於心臟病的類型之一，起因於心臟冠狀動脈供血不足。這與勃起功能障礙（ED）的成因極為相似，因為ED通常也是由於陰莖海綿體血流不足所引起。由於兩種病症的病理機轉相近，醫學界逐漸意識到勃起功能減退可能是心臟病的早期徵兆。基於這一發現，眾多因心衰竭而服用硝酸甘油的心絞痛患者，同時也出現勃起功能障礙問題，進而嘗試使用威而鋼。在導致數百人死亡後，FDA緊急要求醫師停止向正在服用硝酸鹽藥物的患者開立威而鋼處方。
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26,451例不良事件報告揭示的警訊
醫界迅速調整了用藥方針，威而鋼的死亡率也因此持續下降。這類議題逐漸從新聞頭版消失，但勃起藥物的安全問題並未完全杜絕，仍有部分使用者不幸喪命。
這正是俄亥俄州立大學最新研究備受矚目的原因。研究團隊運用《資訊自由法》調取FDA十年來完整的勃起藥物不良事件檔案，共計26,451份報告。平均每個月約有220份通報，這樣的數據令人不得不正視問題的嚴重性，其中最令人擔憂的是心血管嚴重不良事件與死亡案例。
需要補充說明的是，考量到全美約有500萬名男性正在服用勃起藥物，因此任何單一個體出現嚴重副作用或死亡的機率其實相當低。研究作者評估，該比率約為0.006%，即每10萬人中有6人。話雖如此，每月220份的通報數量仍值得警惕。
製藥公司通常會以勃起藥物使用者中的心血管疾病死亡案例來辯護：「請注意，許多心臟病患者無論是否服用勃起藥物，最終都會因心臟問題離世。我們承認兩者之間存在統計關聯，但目前並無證據顯示兩者具有因果關係。」
威而鋼等壯陽藥物的用藥安全須知
壯陽藥物的上市大幅改善了許多陽痿患者的勃起功能，但療效的同時也伴隨著潛在風險。用藥錯誤的情形在各環節都有可能發生，從臨床醫師診斷勃起功能障礙並開立威而鋼處方，到患者實際取得並服用藥物的整個流程中，任何一個步驟的疏漏或偏差都可能對病患造成傷害。
需要澄清的是，發生用藥錯誤並不一定代表醫療品質低落。可預防的不良事件是指因藥物使用不當所導致、並對病患造成任何程度傷害的醫療疏失。
舉例來說：100毫克威而鋼被視為陽痿患者適用的最高劑量。用藥劑量需根據患者體重調整，並應定期監測血壓，以避免血壓過低（通常為劑量過高所致）。若臨床醫師開立了錯誤的威而鋼劑量，即便藥劑師在調劑時發現並攔截此錯誤，仍屬於用藥疏失。而若錯誤劑量的藥物已被調劑並使用，但病患未出現任何不良反應，則另當別論。
藥物不良事件是所有醫療場域中最常見的可預防不良事件之一，主要因為處方藥與非處方藥的普及使用。臨床醫師可取得的處方藥物超過10,000種，美國近三分之一的成年人同時服用五種以上藥物。每年，藥物不良事件約佔急診就診的70萬人次及住院的10萬人次。近5%的陽痿患者曾經歷藥物不良事件，使其成為陽痿相關醫療疏失中最常見的類型之一。
選擇優質的威而鋼、犀利士或樂威壯等正規藥物，並遵循醫師指示正確服用，是確保用藥安全與療效的關鍵。
